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索 引 號 10200-01-2021-00096 失效時間
發文機關 河南省農業農村廳 成文日期 2021年09月22日
標  題 河南省農業農村廳公告第87號
發文字號 河南省農業農村廳公告第87號 發布時間 2021年09月22日

河南省農業農村廳公告第87號

河南省農業農村廳公告第87號

  根據農業農村部第293號公告和河南省人民政府辦公廳《關于印發河南省“證照分離”改革全覆蓋實施方案的通知》(豫政辦〔2021〕30號)等文件精神,為進一步深化“證照分離”改革,激發市場主體發展活力,結合我省實際,現就獸藥生產許可辦理有關工作公告如下:

  一、自2020年6月1日起,新建獸藥生產企業及獸藥生產企業改、擴建和遷址重建生產車間,均應符合《獸藥生產質量管理規范》(2020年修訂)(以下簡稱新版獸藥GMP)要求;對申請按照新版獸藥GMP檢查驗收符合要求的,獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期5年。

  二、2022年6月1日起,所有獸藥生產企業均應符合新版獸藥GMP要求。

  三、自本公告發布之日起,對本省獸藥生產企業按照《獸藥生產質量管理規范》(2002年版)要求提出續展申請的,發證前不再開展現場核查,實行告知承諾辦理。申請人按規定提交申請材料和承諾書(見附件),申請材料經審查合格后,在5個工作日內為申請人換發獸藥生產許可證和獸藥GMP證書,有效期至2022年5月31日。

  四、針對實行告知承諾程序核發的獸藥生產許可證和獸藥GMP證書,在作出準予行政許可決定書后3個工作日內,由省農業農村廳行政審批辦公室將企業相關信息推送企業所在地省轄市(直管縣)農業農村(畜牧)部門,企業所在地省轄市(直管縣)農業農村(畜牧)部門在接到通知后1個月內,組織對被審批人申請人承諾內容是否屬實進行實地核查并反饋省廳。發現違反承諾的要責令企業限期整改,逾期不整改或者整改后仍未履行承諾的,提請省農業農村廳依法撤銷相關許可。構成違法的要依法予以處罰,并將失信違法行為計入企業信用記錄,歸集至省信用信息共享平臺,依法實施失信懲戒。

  

       附件:承諾書 (請點擊查看)

  

2021年9月22日

  

附件


承 諾 書


河南省農業農村廳行政審批辦公室:

  我公司現申請獸藥生產許可證和獸藥GMP證書的續展,按照河南省農業農村廳2021年87號公告,現承諾如下:

  一、我公司目前處于正常生產狀態,并嚴格按照《獸藥管理條例》和《獸藥生產質量管理規范》(2002年版)組織生產。

  二、我公司生產條件符合《獸藥生產質量管理規范》(2002年版)等相關復驗要求。

  三、我公司提交的申請材料與公司現場等實際情況一致,真實有效。

  以上承諾如有虛假,自愿承擔相應法律責任。

  

                           公司名稱(加蓋公章)

  法定代表人(簽字)

  年   月   日

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